2018年11月6日至9日,澳大利亚TGA官方组织的药品GMP现场检查验收专家Robert先生一行对我公司的GMP项目进行了检查验收。
1996年我公司是全国第一家通过TGA组织GMP认证的企业,此次认证是第9次的复核认证。
2018月11月6日早上,专家组成员认真听取了质量授权人作的GMP验收情况汇报。随后专家组根据日程安排对公司的厂区环境、车间环境、实验室仪器设备、生产工艺等方面进行了全面的检查验收,现场检查期间对药品的GMP管理、生产管理、质量管理等知识进行了提问。随后的检查日程中,专家组对GMP软件编制情况进行了全面检查验收。
经过四天专家组成员辛苦的工作,对验收情况进行客观、公正的评分。双方就专项检查验收报告进行了签字确认。总经理对澳洲TGA官员的四天来的辛苦工作表示衷心地感谢;对我司顺利通过GMP验收表示祝贺,并就下一步GMP工作作了重要指示。
这次GMP验收的成功,离不开公司领导的鼎力支持,离不开GMP小组成员的辛勤劳动;更离不开奋战在一线的员工们。
总之,此次公司GMP再次验收工作取得成功,充分展示了一定发人团结诚信、拼搏进取的精神风貌,它是公司全体员工共同努力的结果。这也体现了一定发的团队是一支有凝聚力的团队,一支能打硬仗的团队,一支充满朝气的团队!相信在未来一定发一定会取得更加骄人的成绩!
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